Thứ Sáu, 15/11/2019 10:25 (GTM +7)
Hà Nội
23°C / 22-25°C

Bộ Y tế nói gì về việc tăng hạn sử dụng 2 lô vaccine Pfizer?

Thứ ba, 7:28 PM 30/11/2021 | Tin tức - Sự kiện

GiadinhNet - Tân Cục tưởng Cục Y tế dự phòng Phan Trọng Lân khẳng định 2 lô vaccine Pfizer số 124001 và 123002 đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả. Hai lô vaccine này tăng hạn sử dụng thêm 3 tháng so với hạn cũ.

Sở Y tế Hà Nội hôm nay thông báo đến các đơn vị áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vaccine Pfizer số 124001 và 123002.

Trước đó, các lô này có in trên nhãn hạn dùng 6 tháng ở điều kiện -90 độ C đến -60 độ C. Như vậy, các lô vaccine Pfizer này sẽ tăng 3 tháng hạn dùng. Hạn rã đông của vaccine vẫn áp dụng 31 ngày ở điều kiện bảo quản 2 đến 8 độ C theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

Việc tăng hạn dùng vaccine Pfizer thêm 3 tháng của Hà Nội căn cứ vào công văn tăng hạn sử dụng vaccine của Cục Quản lý dược hôm 22/10, các công văn liên quan của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.

Theo đó, ngày 29/11, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đã có văn bản gửi CDC các tỉnh về hạn sử dụng vaccine Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002. Theo đó, ngày 25/11, Viện phân bổ vaccine đợt 94, trong đó cấp 2.960.100 liều vaccine Pfizer gồm 2 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn Ngân sách nhà nước cho CDC các tỉnh/thành phố để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, sinh phẩm, 2 lô vaccine này có hạn sử dụng ngày 30/11. Trước đó, hôm 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho phép tăng hạn dùng của vaccine Pfizer nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vaccine có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn.

Ngày 29/11, Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vaccine này là ngày 28/2.

Vì vậy, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị CDC các tỉnh thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vaccine này là ngày 28/2, đồng thời chỉ đạo các bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vaccine.

1083703620_020231611912_1000x0_8-1629858293103.jpeg

Vaccine Pfizer đang loại được sử dụng để tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi ở Việt Nam. Ảnh minh hoạ

Hôm 22/10, Cục Quản lý Dược đồng ý việc tăng hạn dùng cho vaccine Pfizer theo đề nghị của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam, căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Công ty TNHH Pfizer Việt Nam phải chịu trách nhiệm về chất lượng đối với vaccine lưu hành trên thị trường và có trách nhiệm thông báo sự thay đổi này đến các đơn vị có liên quan.

Tối 30/11, tân Cục tưởng Cục Y tế dự phòng Phan Trọng Lân khẳng định 2 lô vaccine Pfizer số 124001 và 123002 đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả.

GS.TS Phan Trọng Lân khẳng định việc tăng hạn sử dụng của vaccine dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.

Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Từ 27/11 đến nay, Hà Nội đã tiêm 143.103 mũi tiêm/394.045 trẻ từ 12-14 tuổi, đạt tỷ lệ 36,3%. Với lứa tuổi 15-17 tuổi, từ 23/11 đến 17h30 ngày 30/11, toàn TP tiêm được 283.250 mũi tiêm/307.799 trẻ, đạt 92%.

Trong chiến dịch tiêm chủng cho trẻ 12-17 tuổi trên cả nước, vaccine được sử dụng là Comirnaty của Pfizer. Dự kiến khoảng 9 triệu trẻ trong độ tuổi này được tiêm, sử dụng 18 triệu liều vaccine Pfizer. Đến nay 34 tỉnh/thành đã tiêm vaccine cho trẻ 12-17 tuổi, với hơn 3,5 triệu liều đã tiêm.

Sở Y tế Hà Nội lên tiếng thông tin 'dừng tiêm vaccine cho trẻ vì có học sinh COVID'Sở Y tế Hà Nội lên tiếng thông tin "dừng tiêm vaccine cho trẻ vì có học sinh COVID"

GiadinhNet - Thông tin Hà Nội dừng tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ sau khi phát hiện một học sinh dương tính tại điểm trường THCS Lê Ngọc Hân là không chính xác, lãnh đạo Sở Y tế khẳng định chiều 30/11.


Võ Thu
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
F0 điều trị tại nhà ở Hà Nội được chăm sóc, theo dõi ra sao?

F0 điều trị tại nhà ở Hà Nội được chăm sóc, theo dõi ra sao?

Tin tức - Sự kiện - 3 tuần trước

PV Báo Sức khỏe và Đời sống đã tìm hiểu hoạt động của Trạm y tế, Trạm y tế lưu động và Tổ COVID- 19 cộng đồng trong quản lý, theo dõi, giám sát F0 tại nhà.

Chuyên gia cảnh báo nguy cơ biến chủng Omicron xâm nhập vào Việt Nam

Chuyên gia cảnh báo nguy cơ biến chủng Omicron xâm nhập vào Việt Nam

Tin tức - Sự kiện - 1 tháng trước

Theo chuyên gia, biến chủng mới đã lan rộng đến nhiều quốc gia và Việt Nam cũng khó tránh khỏi các trường hợp đi về từ nước ngoài mang theo biến chủng Omicron.

Ngã vào xô nước, bé 14 tháng tuổi tổn thương não không thể phục hồi

Ngã vào xô nước, bé 14 tháng tuổi tổn thương não không thể phục hồi

Tin tức - Sự kiện - 1 tháng trước

Trong lúc không có người lớn bên cạnh, bé trai 14 tháng tuổi bị ngã chìm vào chậu nước. Khi được đưa vào Bệnh viện Củ Chi bé đã trong tình trạng ngưng tim ngưng thở.

Hải Phòng trưng dụng một số trường mầm non làm điểm cách ly tập trung

Hải Phòng trưng dụng một số trường mầm non làm điểm cách ly tập trung

Tin tức - Sự kiện - 2 tháng trước

GiadinhNet - Việc một số trường mầm non và tiểu học, nhà văn hóa thôn tại huyện Thủy Nguyên, Hải Phòng được trưng dụng làm điểm cách ly tập trung thời điểm này có thể đáp ứng khoảng 150 người đi từ vùng dịch về nhưng không đủ điều kiện cách ly tại nhà.

Thừa Thiên Huế liên tiếp ghi nhận các ca mắc COVID-19 trong cộng đồng

Thừa Thiên Huế liên tiếp ghi nhận các ca mắc COVID-19 trong cộng đồng

Tin tức - Sự kiện - 2 tháng trước

GiadinhNet - Tính từ ngày 27/10 đến nay, tỉnh Thừa Thiên Huế đã ghi nhận 24 ca mắc COVID-19 trong cộng đồng.

Quảng Trị ghi nhận 10 ca dương tính với SARS-CoV-2, có 1 ca cộng đồng

Quảng Trị ghi nhận 10 ca dương tính với SARS-CoV-2, có 1 ca cộng đồng

Tin tức - Sự kiện - 2 tháng trước

GiadinhNet - Tỉnh Quảng Trị vừa ghi nhận thêm 10 ca dương tính với SARS-CoV-2, trong đó có 1 ca cộng đồng.

Hà Tĩnh ghi nhận thêm 4 ca mắc COVID-19, 1 ca trong cộng đồng

Hà Tĩnh ghi nhận thêm 4 ca mắc COVID-19, 1 ca trong cộng đồng

Tin tức - Sự kiện - 2 tháng trước

GiadinhNet - Trong 4 trường hợp vừa mới ghi nhận mắc COVID-19 tại Hà Tĩnh có 1 ca trong cộng đồng. Trường hợp này là tài xế xe khách chạy tuyến Hà Tĩnh - Sài Gòn.

TP HCM chuẩn bị 4 kịch bản chống dịch trong tình hình "bình thường mới"

TP HCM chuẩn bị 4 kịch bản chống dịch trong tình hình "bình thường mới"

Tin tức - Sự kiện - 2 tháng trước

GiadinhNet - TS.BS Nguyễn Văn Vĩnh Châu - Phó Giám đốc Sở Y tế TP HCM cho biết ngành y tế thành phố đã xây dựng 4 kịch bản tương ứng với 4 cấp độ, nguy cơ dịch trong tình hình mới.

TP HCM chính thức công bố cấp độ dịch, có 9 địa phương đạt tiêu chí vùng xanh

TP HCM chính thức công bố cấp độ dịch, có 9 địa phương đạt tiêu chí vùng xanh

Tin tức - Sự kiện - 2 tháng trước

GiadinhNet - Ngày 24/10, UBND TP HCM chính thức thông báo kết quả đánh giá cấp độ dịch COVID-19 tại TP HCM theo nghị quyết 128 của Chính phủ và quyết định số 4800 của Bộ Y tế.

TP HCM chính thức ban hành kế hoạch tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ từ 12-17 tuổi

TP HCM chính thức ban hành kế hoạch tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ từ 12-17 tuổi

Tin tức - Sự kiện - 2 tháng trước

GiadinhNet - UBND TP HCM vừa ban hành khẩn kế hoạch tổ chức tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ từ 12 đến 17 tuổi. Theo đó, dự kiến tiêm cho 780.000 trẻ trong độ tuổi này sinh sống hoặc học tập trên địa bàn thành phố.

Top