Thứ Sáu, 15/11/2019 10:25 (GTM +7)
Hà Nội
23°C / 22-25°C

Sớm nhất ngày 20/8 có báo cáo dữ liệu lâm sàng giai đoạn 3a thử nghiệm vaccine Nano Covax

Thứ hai, 1:50 PM 16/08/2021 | Y tế

GiadinhNet - Hôm nay, 16/8, đoàn làm việc của Hội đồng Đạo đức Quốc gia, Bộ Y tế có cuộc họp với Học viện Quân y - một trong hai đơn vị nhận thử nghiệm vaccine Nano Covax - về giám sát số liệu, quy trình nghiên cứu.


Sớm nhất ngày 20/8 có báo cáo dữ liệu lâm sàng giai đoạn 3a thử nghiệm vaccine Nano Covax - Ảnh 1.

Tại Việt Nam hiện có 3 ứng viên vaccine COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng trên người gồm: Vaccine Nano Covax (của công ty Nanogen - đang thử nghiệm giai đoạn 3), vaccine Covivac (của Viện Vaccine và sinh phẩm y tế thuộc Bộ Y tế - đang thử nghiệm giai đoạn 2) và vaccine ARCT-154 (do Vingroup mua công nghệ của Mỹ về thử nghiệm, sản xuất ở Việt Nam- bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1).

Với vaccine Nano Covax, hiện nhóm nghiên cứu đã hoàn thành việc tiêm mũi 2 cho hơn 12.000 người tình nguyện tham gia giai đoạn 3b. Như vậy, đã có 13.000 người giai đoạn 3 đã được tiêm 2 mũi vaccine Nano Covax.

Thông tin từ nhóm nghiên cứu vaccine Nano Covax, hôm nay, 16/8, đoàn làm việc của Hội đồng Đạo đức Quốc gia, Bộ Y tế có cuộc họp với Học viện Quân y - một trong 2 đơn vị nhận thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3- về việc giám sát số liệu, quy trình nghiên cứu, đảm bảo kết quả khách quan, chính xác.

"Dự kiến, nhanh nhất, ngày 20/8, Hội đồng Đạo đức Quốc gia sẽ nhận được báo cáo dữ liệu lâm sàng giai đoạn 3a (nghiên cứu trên 1.000 người), sau đó sẽ sớm triển khai cuộc họp thẩm định hồ sơ này" - nguồn tin cho biết.

Trước đó, Hội đồng Đạo đức Quốc gia đã nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 1, đánh giá kết quả giữa kỳ TNLS giai đoạn 2 đến thời điểm hiện tại.

Cũng liên quan đến ứng viên vaccine COVID-19 này, trong công văn gửi cho UBND các tỉnh, thành phố mới đây, Bộ Y tế cho biết tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine Nano Covax trong giai đoạn hiện nay.

Quyết định này được đưa ra sau khi các cơ quan chủ trì nghiên cứu và nhà sản xuất đồng thuận việc chưa mở rộng địa bàn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Sớm nhất ngày 20/8 có báo cáo dữ liệu lâm sàng giai đoạn 3a thử nghiệm vaccine Nano Covax - Ảnh 2.

Trước đó, cơ quan này nhận được đề nghị của một số địa phương về việc hỗ trợ tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax do Công ty Nanogen nghiên cứu phát triển, đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, về chủ trương, Bộ Y tế ủng hộ việc mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax. Tuy nhiên, việc mở rộng địa bàn nghiên cứu cần đảm bảo an toàn, khoa học, khả thi, tuân thủ đạo đức nghiên cứu, hồ sơ nghiên cứu phải được nhóm nghiên cứu xây dựng và đệ trình Bộ Y tế phê duyệt sau khi được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định và chấp thuận.

Bộ Y tế nhấn mạnh việc cấm sử dụng vaccine đang trong quá trình thử nghiệm cho mục đích sử dụng thí điểm hoặc mục đích thương mại.

Vaccine Nano Covax được Công ty Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Đây là vaccine Covid-19 đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng.

Giai đoạn 1 tiêm thử nghiệm lâm sàng bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021, giai đoạn 3a bắt đầu từ 7/6 tiêm thử nghiệm trên 1.004 người, giai đoạn 3b từ 29/6 tiêm thử nghiệm trên 12.003 người.

Giai đoạn 3b tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax được thực hiện tại đa trung tâm phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối, phối hợp với tỉnh Hưng Yên triển khai tại địa phương; phía Nam do Viện Pasteur TPHCM làm đầu mối, phối hợp với Long An và Tiền Giang triển khai.

Võ Thu

Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Sáng 9/12: Hơn 1 triệu ca COVID-19 tại Việt Nam đã khỏi bệnh; Có thể tiêm trộn mũi vaccine bổ sung, tăng cường không?

Sáng 9/12: Hơn 1 triệu ca COVID-19 tại Việt Nam đã khỏi bệnh; Có thể tiêm trộn mũi vaccine bổ sung, tăng cường không?

Y tế - 1 giờ trước

Bộ Y tế cho biết, đến nay Việt Nam đã chữa khỏi hơn 1 triệu ca COVID-19; Nhiều người băn khoăn có thể tiêm trộn mũi vaccine phòng COVID-19 bổ sung, tăng cường không? Đồng Nai xây dựng kịch bản ứng phó với biến chủng Omicron...

WHO khuyến cáo các yếu tố ứng phó với biến chủng Omicron ở Việt Nam

WHO khuyến cáo các yếu tố ứng phó với biến chủng Omicron ở Việt Nam

Y tế - 11 giờ trước

Tổ chức Y tế thế giới đã thông báo ghi nhận biến chủng mới đáng quan ngại của virus SARS-CoV-2, gọi là Omicron (B.1.1.529) được phát hiện tại Nam Phi.

Lo ngại Omicron, nhiều quốc gia tiếp tục tăng cường biện pháp kiểm soát COVID-19

Lo ngại Omicron, nhiều quốc gia tiếp tục tăng cường biện pháp kiểm soát COVID-19

Y tế - 12 giờ trước

Theo quy định mới, trong 4 tuần tới (kể từ ngày 10/12), nhà chức trách Na Uy chỉ cho phép tối đa 10 người được có mặt đồng thời trong một không gian khép kín, ngoại trừ những trường hợp sống trong cùng hộ gia đình.

Bộ Y tế đang tiếp cận nguồn vaccine tiêm cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi

Bộ Y tế đang tiếp cận nguồn vaccine tiêm cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi

Y tế - 14 giờ trước

Bộ Y tế đang xây dựng kế hoạch tiếp cận với nguồn vaccine để tiêm cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi sau khi có vaccine và hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới.

Ngày 8/12: Có 14.599 ca mắc COVID-19; TP.HCM, Kiên Giang và Bến Tre tăng hàng trăm ca

Ngày 8/12: Có 14.599 ca mắc COVID-19; TP.HCM, Kiên Giang và Bến Tre tăng hàng trăm ca

Y tế - 14 giờ trước

Bản tin dịch COVID-19 ngày 8/12 của Bộ Y tế cho biết có 14.599 ca mắc COVID-19 tại 58 tỉnh, thành phố, trong đó TP HCM nhiều nhất với gần 1.500 ca; trong ngày có 24.737 bệnh nhân khỏi; 230 ca tử vong.

Biến thể Omicron có thể làm tăng nguy cơ tái nhiễm SARS-CoV-2?

Biến thể Omicron có thể làm tăng nguy cơ tái nhiễm SARS-CoV-2?

Y tế - 15 giờ trước

Một nghiên cứu mới từ Nam Phi cho thấy, biến thể Omicron của SARS-CoV-2 có khả năng tái nhiễm bệnh cao hơn 3 lần so với các biến thể trước đó.

Chiều 8/12: Việt Nam tiêm gần 130 triệu liều vaccine phòng COVID-19; Nhà hàng, siêu thị xử trí thế nào khi có người nghi là F0?

Chiều 8/12: Việt Nam tiêm gần 130 triệu liều vaccine phòng COVID-19; Nhà hàng, siêu thị xử trí thế nào khi có người nghi là F0?

Y tế - 15 giờ trước

Đến 13h10 ngày 8/12, cả nước đã tiêm gần 130 triệu liều vaccine phòng COVID-19. 4 tỉnh có tỷ lệ bao phủ ít nhất 1 liều vaccine dưới 80% dân số từ 18 tuổi trở lên là Yên Bái, Hà Giang, Cao Bằng và Nghệ An; Bến Tre thêm 501 ca mắc COVID-19.

Sáng 8/12: Hơn 7.000 ca COVID-19 nặng đang điều trị; 42 tỉnh, thành sử dụng thuốc Molnupiravir điều trị F0 nhẹ, có kiểm soát

Sáng 8/12: Hơn 7.000 ca COVID-19 nặng đang điều trị; 42 tỉnh, thành sử dụng thuốc Molnupiravir điều trị F0 nhẹ, có kiểm soát

Y tế - 22 giờ trước

GiadinhNet - Theo Bộ Y tế, đến nay Việt Nam đã chữa khỏi trên 1 triệu ca mắc COVID-19, trong số các ca đang điều trị có hơn 7.000 bệnh nhân nặng; 42 tỉnh, thành đưa thuốc Molnupiravir vào điều trị F0 nhẹ, có kiểm soát; F0 không giảm, nhiều địa phương miền Tây "đổi màu" cấp độ dịch

KHẨN: Hà Nội tìm người đến Starbucks phố Nhà Thờ, quán ăn phố cổ, chợ, cửa hàng quần áo từ 22/11-6/12

KHẨN: Hà Nội tìm người đến Starbucks phố Nhà Thờ, quán ăn phố cổ, chợ, cửa hàng quần áo từ 22/11-6/12

Y tế - 1 ngày trước

Tối 7/12, Quận Hoàn Kiếm (Hà Nội) phát đi thông báo khẩn tìm người đến nhiều địa điểm nguy cơ liên quan COVID-19.

Giám đốc Sở GD&ĐT Hà Nội đính chính phát ngôn về 2 lô vaccine COVID-19 cho trẻ em

Giám đốc Sở GD&ĐT Hà Nội đính chính phát ngôn về 2 lô vaccine COVID-19 cho trẻ em

Y tế - 1 ngày trước

Tối 7/12, ông Trần Thế Cương - Giám đốc Sở Giáo dục và Đào tạo Hà Nội - đã có thông tin tới báo chí liên quan đến phát ngôn "Hà Nội hoàn trả 2 lô vaccine tăng hạn sử dụng".

Top