Thứ Sáu, 15/11/2019 10:25 (GTM +7)
Hà Nội
23°C / 22-25°C

Bổ sung hơn 8,8 tỷ đồng hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac

Thứ hai, 1:47 PM 16/08/2021 | Y tế

GiaidinhNet - Chính phủ vừa có quyết định bổ sung hơn 8,8 tỷ đồng hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine Covivac do Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế nghiên cứu, sản xuất.

Bổ sung hơn 8,8 tỷ đồng hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac - Ảnh 1.

Covivacvaccine COVID-19 thứ 2 ở Việt Nam được cấp phép thử nghiệm lâm sàng (sau Nano Covax của Công ty Nanogen đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 3b). Vaccine do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế thuộc Bộ Y tế nghiên cứu phát triển từ tháng 5/2020.

Bổ sung hơn 8,8 tỷ đồng hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac - Ảnh 2.

Đề cương nghiên cứu được Bộ Y tế phê duyệt ngày 26/2. Từ 15/3, mũi tiêm thử nghiệm đầu tiên của giai đoạn 1 được tiến hành tại Trường Đại học Y Hà Nội và kết thúc tiêm mũi 2 sau đó 2 tháng.

Ở giai đoạn 1, vaccine này được thử nghiệm trên 120 người tại Trường Đại học Y Hà Nội. Vaccine được đánh giá là an toàn, có dung nạp tốt và có khả năng sinh miễn dịch.

Theo Quyết định của Bộ Y tế, giai đoạn 2 sẽ được triển khai ở huyện Vũ Thư, Thái Bình với cỡ mẫu là 375 người tình nguyện (tăng 75 người so với kế hoạch ban đầu).

Trong số 375 người này sẽ chia thành 3 nhóm gồm 18-39 tuổi, từ 40 đến 59 tuổi và từ 60 tuổi trở lên. Mỗi nhóm khoảng 125 người, tỷ lệ nam nữ tương đối cân bằng.

Từ ngày 11/8, nhóm nghiên cứu vaccine Covivac bắt đầu sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Vũ Thư, Thái Bình. Sau đó 7 ngày (tức 18/8), chương trình tiêm thử nghiệm sẽ bắt đầu.

375 tình nguyện viên này được chia làm 3 nhóm tiêm với khác nhau: Nhóm 1 tiêm mức liều 3 mcg; Nhóm 2 tiêm mức liều 6 mcg; Nhóm 3 tiêm vaccine đối chứng là AstraZeneca.

Theo dự kiến đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Covivac, thời gian bắt đầu nghiên cứu từ ngày 10/08/2021, dự kiến thời gian kết thúc tiêm mũi 2 và ngày 20/9/2021.

Thời gian gửi mẫu làm xét nghiệm miễn dịchh, dự kiến trong tháng 10/2021; thời gian báo cáo kết quả giữa kỳ, chọn 1 mức liều vaccine Covivac chuyển sang giai đoạn 3 vào cuối tháng 11/2021.

T.Nguyên

Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
4 khuyến nghị của WHO với Việt Nam trong ứng phó biến thể Omicron

4 khuyến nghị của WHO với Việt Nam trong ứng phó biến thể Omicron

Y tế - 59 phút trước

GiadinhNet - Tăng cường giám sát, xét nghiệm, đẩy mạnh tiêm chủng và nâng cao năng lực y tế cơ sở trong ứng phó với biến chủng Omicron, đại diện WHO và CDC Hoa Kỳ nhấn mạnh sáng 30/11 tại cuộc làm việc với Bộ trưởng Bộ Y tế.

Chuyên gia Đức: Omicron có thể làm đại dịch Covid-19 kết thúc sớm hơn

Chuyên gia Đức: Omicron có thể làm đại dịch Covid-19 kết thúc sớm hơn

Y tế - 1 giờ trước

Một giáo sư nổi tiếng người Đức cho rằng, sự xuất hiện của biến chủng siêu đột biến Omicron có thể không phải là quá tiêu cực vì xảy ra kịch bản nó có thể "làm đại dịch kết thúc sớm hơn".

Hà Nội bắt đầu tiêm vaccine COVID-19 cho học sinh lớp 7, 8

Hà Nội bắt đầu tiêm vaccine COVID-19 cho học sinh lớp 7, 8

Y tế - 3 giờ trước

GiadinhNet - Sau khi hoàn thành tiêm vaccine mũi 1 cho học sinh khối 9, Hà Nội triển khai tiêm cho học sinh lứa tuổi 13-14 (khối 7-8) để sẵn sàng học trực tiếp.

Giám đốc Sở Y tế Hà Nội nhận định ban đầu về ca nữ sinh lớp 9 tử vong sau tiêm vaccine ở Thường Tín

Giám đốc Sở Y tế Hà Nội nhận định ban đầu về ca nữ sinh lớp 9 tử vong sau tiêm vaccine ở Thường Tín

Y tế - 4 giờ trước

GiadinhNet - Bà Nhị Hà khẳng định trong quy trình tổ chức tiêm vaccine được giám sát chặt chẽ, khâu tổ chức thực hiện nghiêm theo quy định và hướng dẫn, cán bộ tiêm đã được tập huấn.

Hải Dương: Phát hiện 4 học sinh cấp 3 huyện Tứ Kỳ mắc COVID-19

Hải Dương: Phát hiện 4 học sinh cấp 3 huyện Tứ Kỳ mắc COVID-19

Y tế - 19 giờ trước

GiadinhNet - Qua lấy mẫu xét nghiệm, tại trường THPT Cầu Xe (huyện Tứ Kỳ) ghi nhận 4 ca mắc đều là học sinh lớp 11G (cùng SN 2005), trú tại các xã An Thanh và Quang Trung.

Hà Nội thí điểm điều trị F0 tại nhà, nghiên cứu cho học sinh cấp 2 đi học sau khi bao phủ vaccine

Hà Nội thí điểm điều trị F0 tại nhà, nghiên cứu cho học sinh cấp 2 đi học sau khi bao phủ vaccine

Xã hội - 21 giờ trước

GiadinhNet - Tại cuộc họp chiều 29/11, Thường trực Thành uỷ Hà Nội chỉ đạo triển khai thí điểm điều trị tại nhà với F0 thể nhẹ và không triệu chứng khi đáp ứng yêu cầu y tế.

Hà Nội lập kỷ lục "kép": 390 ca nhiễm mới, 220 ca cộng đồng

Hà Nội lập kỷ lục "kép": 390 ca nhiễm mới, 220 ca cộng đồng

Y tế - 22 giờ trước

GiadinhNet - Với 220 ca cộng đồng trong tổng 390 ca nhiễm ghi nhận, ngày 29/11 đánh dấu mốc kỷ lục về dịch COVID-19 ở Hà Nội.

Ngày 29/11: 13.770 ca nhiễm mới, địa phương xây dựng kịch bản ứng phó biến thể mới Omicron

Ngày 29/11: 13.770 ca nhiễm mới, địa phương xây dựng kịch bản ứng phó biến thể mới Omicron

Y tế - 22 giờ trước

GiadinhNet - Bộ Y tế tối 29/11 thông báo 24 giờ qua nước ta ghi nhận 13.770 ca nhiễm mới, thêm 16.0888 người khỏi bệnh và 173 ca tử vong.

Kho máu lớn nhất cả nước sắp cạn kiệt

Kho máu lớn nhất cả nước sắp cạn kiệt

Y tế - 23 giờ trước

GiadinhNet - Kho máu Viện Huyết học chỉ còn hơn 4.000 đơn vị, chỉ đủ cầm cự trong vài ngày nếu không được bù đắp.

Thanh Hóa: Các bệnh nhân phản ứng sau tiêm vaccine phòng COVID-19 xuất viện

Thanh Hóa: Các bệnh nhân phản ứng sau tiêm vaccine phòng COVID-19 xuất viện

Y tế - 1 ngày trước

GiadinhNet - Sau khi cấp cứu, điều trị tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa, sức khỏe của 11 bệnh nhân bị phản ứng sau tiêm vaccine phòng COVID-19 tại Công ty TNHH Giầy Kim Việt, huyện Nông Cống đã ổn định và xuất viện.

Top