Hà Nội
23°C / 22-25°C

Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012

Thứ sáu, 09:48 15/04/2016 | Y tế

GiadinhNet – Để chẩn đoán kịp thời và chính xác, từ đó đưa ra hướng điều trị hiệu quả nhất, bác sĩ rất cần hỗ trợ của các xét nghiệm cận lâm sàng. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh.

Ngày 13/4, Văn phòng công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) đã trang trọng trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Được biết, đây là 1 trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt được chứng chỉ quan trọng này, đặc biệt trên cả 3 chuyên ngành: hóa sinh, vi sinh, huyết học.


Ông Vũ Xuân Thủy (bìa phải) trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho đại diện Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Ảnh: BVCC

Ông Vũ Xuân Thủy (bìa phải) trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho đại diện Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Ảnh: BVCC

Chia sẻ tại buổi lễ trao chứng chỉ, ông Vũ Xuân Thủy, Giám đốc Văn phòng Công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) cho biết, hiện các phòng xét nghiệm trên thế giới dùng tiêu chuẩn này để đánh giá, xây dựng phòng xét nghiệm chuẩn.

Để đạt chứng chỉ này, Văn phòng Công nhận chất lượng đã mời các chuyên gia, đoàn đánh giá đến đánh giá toàn diện trên tất cả khía cạnh, gồm hệ thống quản lý chất lượng (để đảm bảo quá trình hoạt động tin cậy trong thời gian dài), kỹ thuật (để đảm bảo kết quả chính xác phải có thiết bị máy móc, trang thiết bị, cơ sở vật chất) và phương pháp (dựa trên các phương pháp quốc tế, đã được xem xét phê duyệt). Ngoài ra, cơ sở phải có hệ thống quản lý kiểm tra đảm bảo chất lượng thông qua các chương trình nội kiểm, ngoại kiểm.

Ông Vũ Xuân Thủy cho rằng, yêu cầu chặt chẽ đó đó thể hiện nỗ lực lớn của Bệnh viện, khoa Xét nghiệm để đạt được chứng chỉ rất quan trọng này.


Hiện khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec là một trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Ảnh: BVCC

Hiện khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec là một trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Ảnh: BVCC

Cũng theo ông Vũ Xuân Thủy, hiện cả nước có hơn 3.000 cơ sở xét nghiệm. Tuy nhiên, số bệnh viện, viện nghiên cứu, phòng xét nghiệm đạt chứng chỉ ISO 15189:2012 hiện rất ít.

Hiện có khoảng 40 bệnh viện trên cả nước, chủ yếu là bệnh viện lớn, tuyến Trung ương đã tiếp cận để xây dựng và đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Riêng tại Hà Nội, chỉ mới có 16 phòng xét nghiệm được công nhận tiêu chuẩn ISO 15189:2012.

Trực tiếp trao Chứng chỉ cho đại diện lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa Medlatec, ông Vũ Xuân Thủy ghi nhận quyết tâm của Bệnh viện, coi Chứng chỉ là bảo chứng cho chất lượng xét nghiệm chính xác và tin cậy của một địa chỉ xét nghiệm hàng đầu Thủ đô.

Các đại biểu tham dự buổi lễ trao Chứng chỉ kỳ vọng Bệnh viện Đa khoa Medlatec và phòng Xét nghiệm của Bệnh viện sẽ không ngừng cải tiến kỹ thuật, đồng thời tiếp tục mở rộng số chỉ tiêu hóa sinh, máu, huyết học toàn phần.

PGS TS Nguyễn Nghiêm Luật, Bệnh viện Đa khoa Medlatec chia sẻ, ISO 15189 là hệ thống hướng dẫn kiểm soát toàn bộ cả 3 giai đoạn của quy trình xét nghiệm và các vấn đề liên quan đến xét nghiệm, đưa cán bộ thực hiện xét nghiệm kiểm soát chất lượng theo một chu trình bắt buộc. Để kiểm soát được như vậy, các kỹ thuật viên phải tuân thủ quy định của ISO 15189 và xây dựng các quy trình, các yêu cầu, quy định, hướng dẫn kèm theo phục vụ cho kiểm soát chất lượng từ giai đoạn lấy mẫu, nhận mẫu, nội kiểm, ngoại kiểm, thực hiện xét nghiệm cho tới kiểm soát kết quả xét nghiệm, lưu mẫu và hủy mẫu. Quy trình xét nghiệm phải được tuân thủ một cách chặt chẽ và tất cả những công việc thực hiện trên sẽ được lưu lại thành các hồ sơ, được lưu trữ lâu dài tại Khoa Xét nghiệm để tiện tra cứu, đánh giá nếu cần.

Trao đổi với PV, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc, Hội đồng cố vấn chuyên môn Xét nghiệm của Bệnh viện, Phó Chủ tịch kiêm Tổng thư ký Hội hóa sinh Y học Việt Nam, xét nghiệm đóng góp 70% vào kết quả chẩn đoán, phát hiện từ đó có hướng điều trị bệnh. Tuy nhiên, nó cũng là con dao hai lưỡi bởi nếu xét nghiệm cho kết quả không chuẩn xác, sẽ kéo theo hệ lụy không tốt. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu, rất quan trọng.

Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám và điều trị bệnh nhân…

Tuy nhiên, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc cũng nhấn mạnh, được công nhận chứng chỉ ISO 15189:2012 không phải là nỗ lực cuối cùng của phòng xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec, mà Bệnh viện, Phòng Xét nghiệm sẽ phải thường xuyên đánh giá, kiểm soát, thực hiện nghiêm quy trình chặt chẽ của tiêu chuẩn này, để ngày càng khẳng định uy tín, chất lượng xét nghiệm của Bệnh viện.

Phát biểu tại đây, ông Đàm Trọng Hiếu – Phó Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec chia sẻ, để các kết quả xét nghiệm được kiểm soát chất lượng một cách tốt nhất, Bệnh viện MEDLATEC bảo đảm 100% các chỉ số được kiểm soát nội kiểm và ngoại kiểm theo đúng theo mục tiêu chất lượng ISO 15189 của Bộ Y tế đề ra.

Tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là gì?

ISO 15189:2012 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.

Tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 “Phòng xét nghiệm y tế - Các yêu cầu về chất lượng và năng lực” đã được ban hành ngày 01/11/2012 thay thế cho tiêu chuẩn ISO 15189: 2007 áp dụng trước đó. Phiên bản mới có thêm nhiều tiêu chí chặt chẽ, từng bước nâng cao chất lượng chuyên môn và năng lực quản lý.

ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…

Quỳnh An/Báo Gia đình & Xã hội

Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Phán bừa bệnh nhân bị lậu và có nguy cơ hoại tử dương vật, Phòng khám Đa khoa Tây Nguyên bị xử phạt

Phán bừa bệnh nhân bị lậu và có nguy cơ hoại tử dương vật, Phòng khám Đa khoa Tây Nguyên bị xử phạt

Y tế - 7 giờ trước

GĐXH - Bệnh nhân được bác sĩ của Phòng khám Đa khoa Tây Nguyên chẩn đoán mắc bệnh lậu, có nguy cơ hoại tử dương vật, bị yêu cầu đóng hơn 60 triệu đồng để điều trị, tuy nhiên khi xét nghiệm lại tại 2 bệnh viện lớn của tỉnh thì đều cho kết quả âm tính.

Nữ điều dưỡng A9 Bạch Mai cấp cứu bệnh nhân ngừng tim tại nhà hàng Đà Nẵng nhận khen thưởng 'nóng'

Nữ điều dưỡng A9 Bạch Mai cấp cứu bệnh nhân ngừng tim tại nhà hàng Đà Nẵng nhận khen thưởng 'nóng'

Y tế - 8 giờ trước

GĐXH - PGS.TS Đào Xuân Cơ - Giám đốc Bệnh viện Bạch Mai nhấn mạnh: "Việc làm của điều dưỡng Hạ rất có trách nhiệm. Tôi xúc động, tự hào khi nghe tin cán bộ của mình làm việc hết sức ý nghĩa, hiệu quả và thành công cấp cứu du khách nước ngoài ở bên ngoài bệnh viện."

Số ca mắc sởi liên tục gia tăng, Bộ Y tế yêu cầu giám sát, xử lý triệt để ổ dịch

Số ca mắc sởi liên tục gia tăng, Bộ Y tế yêu cầu giám sát, xử lý triệt để ổ dịch

Y tế - 9 giờ trước

GĐXH - Từ đầu năm 2024 đến nay đã ghi nhận 78 trường hợp sốt phát ban nghi sởi, rubella tại các tỉnh, thành phố khu vực phía Bắc trong đó có 12 trường hợp sởi xác định tại phòng thí nghiệm của 4 tỉnh.

Hà Nội ghi nhận trường hợp mắc rubella đầu tiên trong năm 2024

Hà Nội ghi nhận trường hợp mắc rubella đầu tiên trong năm 2024

Y tế - 10 giờ trước

GĐXH - Ngày 28/3, thông tin từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội cho hay, trên địa bàn thành phố vừa ghi nhận bé gái 7 tuổi (ở huyện Đan Phượng) mắc rubella. Trước đó, bé gái đã được tiêm chủng 2 mũi vaccine phòng bệnh này.

Điều dưỡng A9 Bạch Mai cứu người trong quán ăn: 'Anh em ơi, cấp cứu'!

Điều dưỡng A9 Bạch Mai cứu người trong quán ăn: 'Anh em ơi, cấp cứu'!

Y tế - 14 giờ trước

"Khi ép tim lần đầu tiên tôi còn hô lên "Anh em ơi! cấp cứu!", bởi ở bệnh viện, chúng tôi thường hô lên như vậy khi có một ca bệnh cần cấp cứu".

Hơn 30 học sinh nhập viện sau bữa ăn bán trú

Hơn 30 học sinh nhập viện sau bữa ăn bán trú

Y tế - 1 ngày trước

Sau khi ăn bán trú, hàng chục học sinh trường Tiểu học Quang Hanh (Quảng Ninh) đau bụng, buồn nôn phải nhập viện theo dõi.

Thông tin bất ngờ về điều dưỡng cứu du khách nước ngoài ngừng tim đột ngột tại quán ăn Đà Nẵng

Thông tin bất ngờ về điều dưỡng cứu du khách nước ngoài ngừng tim đột ngột tại quán ăn Đà Nẵng

Y tế - 1 ngày trước

GĐXH - "Nhưng giờ nghĩ lại, đó có thể là sự sắp đặt, là nhân duyên để mình gặp bệnh nhân và cứu người bệnh. Vì máy bay delay nên bọn em mới quyết định đi ăn ở nhà hàng đó và gặp chú", chị Hạ nói.

Bộ Y tế nói gì về thông tin 'bỏ giấy khám sức khỏe khi cấp bằng lái xe'?

Bộ Y tế nói gì về thông tin 'bỏ giấy khám sức khỏe khi cấp bằng lái xe'?

Y tế - 1 ngày trước

GĐXH - Trước thông tin 'bỏ giấy khám sức khỏe khi cấp bằng lái xe', Bộ Y tế đã lên tiếng liên quan đến vấn đề này.

Nín thở giây phút điều dưỡng A9 Bạch Mai cấp cứu cho du khách nước ngoài ngừng tim đột ngột tại nhà hàng

Nín thở giây phút điều dưỡng A9 Bạch Mai cấp cứu cho du khách nước ngoài ngừng tim đột ngột tại nhà hàng

Y tế - 1 ngày trước

GĐXH - Giây phút nhìn thấy người đàn ông đi loạng choạng, khó thở, cô đã ngay lập tức chạy đến kiểm tra, tri hô nhân viên nhà hàng gọi cấp cứu 115 hỗ trợ, đồng thời tiến hành cấp cứu ép tim ngoài lồng ngực cho bệnh nhân.

Việt Nam xếp thứ 11 trong 30 nước có gánh nặng bệnh lao cao, Thủ tướng ký công điện tăng cường phòng chống bệnh

Việt Nam xếp thứ 11 trong 30 nước có gánh nặng bệnh lao cao, Thủ tướng ký công điện tăng cường phòng chống bệnh

Y tế - 2 ngày trước

GĐXH - Theo báo cáo bệnh lao toàn cầu năm 2023 của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), Việt Nam là nước có gánh nặng bệnh lao cao.

Top