Ngừng sử sụng Rotarix
GiadinhNet - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Trương Quốc Cường đã có công văn số 2845/QLD - CL gửi Sở Y tế, Trung tâm Y tế dự phòng các tỉnh, thành phố và văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline (GSK) tại Việt Nam về việc tạm ngừng sử dụng vaccine phòng tiêu chảy Rotarix.
> Vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix nhiễm virut cúm: Chưa có bằng chứng gây bệnh cho người
> Vaccine phòng tiêu chảy Rotarix nhiễm virus H1N1
Rotarix là vaccine hai liều, dùng bằng đường uống, bảo vệ chống lại nhiễm rotavirus ở trẻ em. Rotarix được chỉ định trong tiêm chủng chủ động cho trẻ từ 6 tuần tuổi để phòng ngừa viêm dạ dày ruột do nhiễm rotavirus. Hồ sơ an toàn của Rotarix dựa vào những dữ liệu lâm sàng rộng lớn từ chương trình nghiên cứu lâm sàng lớn nhất của GSK, với hơn 90.000 người tham gia nghiên cứu tại châu Âu, châu Mỹ La Tinh, châu Á, châu Phi và Hoa Kỳ. Thêm vào đó là những dữ liệu hậu mãi từ hơn 69 triệu liều vaccines Rotarix đã được sử dụng trên toàn thế giới. |
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành, các Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vaccine tạm ngừng sử dụng vaccine Rotarix; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị có vaccine này.
Xem xét quy trình sản xuất vaccine
Rotavirus là nguyên nhân hàng đầu gây viêm dạ dày ruột nặng ở trẻ em dưới 5 tuổi và ước tính có khoảng nửa triệu trẻ em tử vong hàng năm do viêm dạ dày ruột do rotavirus tương ứng một trẻ tử vong mỗi phút trên toàn thế giới. Ước tính rằng việc tiêm chủng rotavirus có thể cứu khoảng hơn 2 triệu trẻ em khỏi tử vong trong thập niên tới. |
Ngày 26/3, Cơ quan Y tế châu Âu (EMA) đã ra thông báo vẫn duy trì quan điểm của cơ quan này về việc "không có quan ngại gì về sự an toàn liên quan đến vaccine uống Rotarix" và các nhân viên y tế tại các nước trong Cộng đồng châu Âu nên tiếp tục sử dụng Rotarix như đã chỉ định. Quyết định này được ban ra sau một buổi họp của Ủy ban Về các Sản phẩm Y khoa dùng cho người (CHMP) tiến hành vào ngày 25/3 nhằm xem xét tất cả các số liệu có liên quan đến sự hiện diện của virus PCV-1 trong vaccine. Bằng quyết định này, CHMP tái xác nhận quan điểm của mình đồng tình với những thông tin trước đây của Tổ chức Y tế Thế giới, FDA và những cơ quan quản lý khác cũng như GSK rằng sự hiện diện của chất liệu này không thể hiện một mối nguy cơ về an toàn sức khỏe nào. CHMP cũng xác nhận rằng sau khi xem xét toàn diện tất cả tài liệu từ Công ty rằng PCV-1 không tìm thấy trong bất kỳ vaccine sống giảm độc lực nào khác của GSK.
Thomas Breuer, Trưởng bộ phận Nghiên cứu & Phát triển lâm sàng trên toàn cầu và Bộ phận Y Khoa của GSK cho biết, phía GSK cam kết sẽ xem xét lại qui trình sản xuất và đặc biệt là việc thay thế, trong thời gian nhanh nhất có thể, nguồn nguyên liệu sử dụng trong việc sản xuất Rotarix.
Chuyện lạ ở Lâm Đồng: 3 chị em ruột cưới cùng 1 ngày, tất cả cùng đến hôn trường tiệc cưới
Đời sống - 6 giờ trước3 chị em ruột trong một gia đình ở TP Bảo Lộc xuất giá theo chồng trong 1 ngày và cùng 1 tiệc cưới.
Tâm thư của người đàn ông mắc bệnh ung thư, treo cổ tự tử
Thời sự - 8 giờ trướcTrước khi treo cổ, người đàn ông ở Bình Định đã để lại bức tâm thư nói về nguyên nhân tự tử là do mắc bệnh ung thư giai đoạn cuối nên không muốn liên lụy đến gia đình.
Những trường hợp con dâu được hưởng di sản thừa kế từ bố mẹ chồng
Pháp luật - 9 giờ trướcGĐXH - Vấn đề con dâu được hưởng di sản thừa kế từ bố mẹ chồng trong những trường hợp nào đang là chủ đề được khá nhiều người dân quan tâm.
Khởi tố vụ án bé gái 12 tuổi ở Hà Nội bị hiếp dâm dẫn đến có thai
Pháp luật - 9 giờ trướcLãnh đạo Công an huyện Thanh Trì cho biết, đơn vị đã ra quyết định khởi tố vụ án để điều tra vụ việc bé gái Đ.T.N.L. (12 tuổi) bị hiếp dâm dẫn đến mang thai hiện đang làm thủ tục sinh con tại bệnh viện.
Phá đường dây ma tuý lớn do đối tượng nữ cầm đầu
Pháp luật - 9 giờ trướcGĐXH - Công an Hà Nội vừa triệt phá một đường dây mua bán ma tuý số lượng lớn, bắt giữ vợ chồng đối tượng cầm đầu.
Muôn kiểu lừa đảo: Cho thuê, mua tài khoản ngân hàng giá 500.000 đến 1 triệu đồng, chuyên gia chỉ cách thoát bẫy lừa bạn cần biết
Đời sống - 10 giờ trướcGĐXH - Cẩn trọng với những bài viết đăng tải thông tin trên các diễn đàn, hội nhóm mạng xã hội về việc thuê, mua tài khoản ngân hàng với tiền công 500.000 đồng - 1 triệu đồng.
Vụ cá chết ở khe Rào Trường: Hoàn thiện hồ sơ để xử phạt một trang trại nuôi lợn gây ô nhiễm môi trường
Đời sống - 10 giờ trướcGĐXH - Cơ quan chức năng đang tiến hành các thủ tục để xử phạt đối với trang trại chăn nuôi của ông P.N.L. do đầu tư, nâng cấp hạng mục xử lý nước thải để xảy ra sự cố, gây ô nhiễm môi trường… dẫn đến cá chết hàng loạt.
Thanh tra tỉnh Nghệ An kết luận vụ nhiều giáo viên mượn đất của nhà trường không chịu trả
Xã hội - 11 giờ trướcGDXH - Thông tin mới từ Thanh tra tỉnh Nghệ An về vấn đề một số giáo viên tại Trường PTTH Dân tộc Nội trú tỉnh đã mượn đất để xây nhà và không chịu trả. Đây là kết luận cụ thể từ cuộc kiểm tra gần đây, thu hút sự quan tâm của dư luận.
Kết quả xổ số - KQXS 3 miền, Vietlott hôm nay thứ Tư ngày 17/4/2024
Xã hội - 11 giờ trướcGĐXH - Kết quả xổ số hôm nay - KQXS thứ Tư ngày 17/4/2024: Xổ số miền Nam - XSMN, xổ số miền Trung - XSMT, xổ số miền Bắc - XSMB, xổ số Vietlott - XS Vietlott.
Tất tần tật các thông tin về giấy phép lái xe quốc tế do Việt Nam cấp có thể nhiều người chưa nắm rõ
Đời sống - 11 giờ trướcGĐXH - Khi ra nước ngoài, giấy phép lái xe quốc tế là một trong những vật dụng cần thiết đem lại sự tiện ích cho người sở hữu. Bài viết dưới đây chia sẻ các thông tin liên quan về giấy phép lái xe quốc tế Việt Nam có thể nhiều người chưa nắm rõ.
Từ 1/7/2024 không cần hộ chiếu (passport) người đi máy bay chỉ phải mang theo một loại giấy tờ này
Xã hộiGĐHX- Loại giấy tờ này có thể thay thế hộ chiếu (passport) khi công dân muốn xuất nhập cảnh.